Changes in biomarkers of the redox status in whole blood and red blood cell lysates in canine hypothyroidism.

Hypothyroidism is the most commonly diagnosed endocrine disease in dogs. The objective of this study was to evaluate the changes in the redox status in canine hypothyroidism using whole blood (WB) and red blood cell (RBCs) lysates. For this purpose, a panel of five antioxidants and five oxidants biomarkers was measured in WB and RBCs lysates of 30 dogs with hypothyroidism, 26 dogs with non-thyroidal illnesses and 15 healthy dogs. The antioxidants measured were cupric reducing antioxidant capacity (CUPRAC), ferric reducing ability of plasma (FRAP), Trolox equivalent antioxidant capacity (TEAC), thiol and paraoxonase type-1 (PON-1). Oxidants measured include the total oxidant status (TOS), peroxide-activity (POX-Act), reactive oxygen-derived metabolites (d-ROMs), advanced oxidation protein products (AOPP) and thiobarbituric acid reactive substances (TBARS). WB showed a significant decrease of the antioxidants CUPRAC, TEAC and thiol, and also an increase in TBARS and a decrease in AOPP in dogs with hypothyroidism compared to healthy dogs. Meanwhile, RBCs lysates showed a significant increase in FRAP and PON-1 in dogs with hypothyroidism. The changes in the redox biomarkers in this study show that WB in canine hypothyroidism had a higher number of changes in biomarkers of the redox status than RBCs lysates, making it a promising sample type for the evaluation of the redox status in this disease. In addition, WB is easier and simpler to process than RBCs lysates and unlike serum, it does not have any hemolysis interference.

Formation of intraneuronal iron deposits following local release from nanostructured silica injected into rat brain parenchyma.

Nanostructured materials with controllable properties have been used to cage and release various types of compounds. In the present study, iron-loaded nanostructured sol-gel SiO2-Fe materials were prepared and injected into the rat brain to develop a method for gradual iron delivery into the neurons with the aims to avoid acute iron toxicity and develop an animal model of gradual, metal-induced neurodegeneration. Nanoparticles were prepared by the traditional method of hydrolysis and condensation reactions of tetraethyl orthosilicate at room temperature and subsequent heat treatment at 200 °C. FeSO4 was added in situ during the silica preparation. The resulting materials were characterized by UV-VIS and infrared spectroscopies, X-ray diffraction, and N2 adsorption-desorption. An in vitro ferrous sulfate release test was carried out in artificial cerebrospinal fluid as the release medium showing successful ferrous sulfate loading on nanostructured silica and sustained iron release during the test time of 10 h. Male Wistar rats administered with SiO2-Fe nanoparticles in the substantia nigra pars compacta (SNpc) showed significant intraneuronal increase of iron, in contrast to the animals administered with FeSO4 that showed severe neuronal loss, 72 h post-treatment. Both treatments induced lipid fluorescent product formation in the ventral midbrain, in contrast to iron-free SiO2 and PBS-only injection controls. Circling behavior was evaluated six days after the intranigral microinjection, considered as a behavioral end-point of brain damage. The apomorphine-induced ipsilateral turns in the treated animals presented significant differences in relation to the control groups, with FeSO4 administration leading to a dramatic phenotype, compared to a milder impact in SiO2-Fe administrated animals. Thus, the use of SiO2-Fe nanoparticles represents a slow iron release system useful to model the gradual iron-accumulation process observed in the SNpc of patients with idiopathic Parkinson's disease.

Validation of assays for measurement of oxidant compounds in saliva of pigs: Thiobarbituric acid reactive substances (TBARS), carbonyl, and reactive oxygen species (ROS).

Thiobarbituric acid reactive substances (TBARS), carbonyls and reactive oxygen species (ROS) are oxidant compounds that can provide useful information on the oxidative status. Pigs can be affected by oxidative stress in different situations including physiological conditions such as lactation and also in different diseases, and the measurement of these three analytes in saliva could be potentially useful as biomarkers of the redox status in this species. Assays for the measurement of TBARS and carbonyls by spectrophotometry and ROS by luminol-based chemiluminescence in pigs' saliva were analytically validated and were applied in saliva of pigs after an in vitro incubation with different doses of ascorbic acid (AA). All the assays showed a satisfactory analytical precision and accuracy. The 240 h-incubation of saliva samples with 60 mM of AA induced to an increased TBARS and carbonyls production. TBARS, carbonyls and ROS can be estimated in saliva of pigs by the assays validated in this report. In addition, these assays can detect changes in the concentration of these analytes associated to incubation of saliva samples with AA.

Real-world effectiveness and safety of stereotactic body radiotherapy for liver metastases with different respiratory motion management techniques.

PURPOSE: Stereotactic body radiotherapy (SBRT) has been firmly established as a treatment choice for patients with oligometastases, as it has demonstrated both safety and efficacy by consistently achieving high rates of local control. Moreover, it offers potential survival benefits for carefully selected patients in real-world clinical settings. METHODS: Between January 2008 and May 2020, a total of 149 patients (with 414 liver metastases) received treatment. The Active Breathing Coordinator device was used for 68 patients, while respiratory gating was used for 65 and abdominal compression was used for 16 patients. The most common histological finding was colorectal adenocarcinoma, with 37.6% of patients having three or more metastases, and 18% having two metastases. The prescribed dose ranged from 36 to 60 Gy, delivered in 3-5 fractions. RESULTS: Local control rates at 2 and 3 years were 76.1% and 61.2%, respectively, with no instances of local recurrence after 3 years. Factors negatively impacting local control included colorectal histology, lower prescribed dose, and the occurrence of new liver metastases. The median overall survival from SBRT was 32 months, with the presence of metastases outside the liver and the development of new liver metastases after SBRT affecting survival. The median disease-free survival was 10 months. No substantial differences in both local control and survival were observed between the respiratory motion control techniques employed. Treatment tolerance was excellent, with only one patient experiencing acute grade IV thrombocytopenia and two patients suffering from ≥ grade II chronic toxicity. CONCLUSION: For radical management of single or multiple liver metastases, SBRT is an effective and well-tolerated treatment option. Regardless of the technology employed, experienced physicians can achieve similarly positive outcomes. However, additional studies are required to elucidate prognostic factors that can facilitate improved patient selection.

A universal tool for stability predictions of biotherapeutics, vaccines and in vitro diagnostic products.

It is of particular interest for biopharmaceutical companies developing and distributing fragile biomolecules to warrant the stability and activity of their products during long-term storage and shipment. In accordance with quality by design principles, advanced kinetic modeling (AKM) has been successfully used to predict long-term product shelf-life and relies on data from short-term accelerated stability studies that are used to generate Arrhenius-based kinetic models that can, in turn, be exploited for stability forecasts. The AKM methodology was evaluated through a cross-company perspective on stability modeling for key stability indicating attributes of different types of biotherapeutics, vaccines and biomolecules combined in in vitro diagnostic kits. It is demonstrated that stability predictions up to 3 years for products maintained under recommended storage conditions (2-8 °C) or for products that have experienced temperature excursions outside the cold-chain show excellent agreement with experimental real-time data, thus confirming AKM as a universal and reliable tool for stability predictions for a wide range of product types.

ESHRE PGT Consortium data collection XXI: PGT analyses in 2018.

STUDY QUESTION: What are the trends and developments in preimplantation genetic testing (PGT) in 2018 as compared to previous years? SUMMARY ANSWER: The main trends observed in this 21st dataset on PGT are that the implementation of trophectoderm biopsy with comprehensive whole-genome testing is most often applied for PGT-A and concurrent PGT-M/SR/A, while for PGT-M and PGT-SR, single-cell testing with PCR and FISH still prevail. WHAT IS KNOWN ALREADY: Since it was established in 1997, the ESHRE PGT Consortium has been collecting and analysing data from mainly European PGT centres. To date, 20 datasets and an overview of the first 10 years of data collections have been published. STUDY DESIGN SIZE DURATION: The data for PGT analyses performed between 1 January 2018 and 31 December 2018 with a 2-year follow-up after analysis were provided by participating centres on a voluntary basis. Data were collected using an online platform, which is based on genetic analysis and has been in use since 2016. PARTICIPANTS/MATERIALS SETTING METHODS: Data on biopsy method, diagnostic technology, and clinical outcome were submitted by 44 centres. Records with analyses for more than one PGT for monogenic disorders (PGT-M) and/or PGT for chromosomal structural rearrangements (PGT-SR), or with inconsistent data regarding the PGT modality, were excluded. All transfers performed within 2 years after the analysis were included, enabling the calculation of cumulative pregnancy rates. Data analysis, calculations, and preparation of figures and tables were carried out by expert co-authors. MAIN RESULTS AND THE ROLE OF CHANCE: The current data collection from 2018 covers a total of 1388 analyses for PGT-M, 462 analyses for PGT-SR, 3003 analyses for PGT for aneuploidies (PGT-A), and 338 analyses for concurrent PGT-M/SR with PGT-A.The application of blastocyst biopsy is gradually rising for PGT-M (from 19% in 2016-2017 to 33% in 2018), is status quo for PGT-SR (from 30% in 2016-2017 to 33% in 2018) and has become the most used biopsy stage for PGT-A (from 87% in 2016-2017 to 98% in 2018) and for concurrent PGT-M/SR with PGT-A (96%). The use of comprehensive, whole-genome amplification (WGA)-based diagnostic technology showed a small decrease for PGT-M (from 15% in 2016-2017 to 12% in 2018) and for PGT-SR (from 50% in 2016-2017 to 44% in 2018). Comprehensive testing was, however, the main technology for PGT-A (from 93% in 2016-2017 to 98% in 2018). WGA-based testing was also widely used for concurrent PGT-M/SR with PGT-A, as a standalone technique (74%) or in combination with PCR or FISH (24%). Trophectoderm biopsy and comprehensive testing strategies are linked with higher diagnostic efficiencies and improved clinical outcomes per embryo transfer. LIMITATIONS REASONS FOR CAUTION: The findings apply to the data submitted by 44 participating centres and do not represent worldwide trends in PGT. Details on the health of babies born were not provided in this manuscript. WIDER IMPLICATIONS OF THE FINDINGS: The Consortium datasets provide a valuable resource for following trends in PGT practice. STUDY FUNDING/COMPETING INTERESTS: The study has no external funding, and all costs are covered by ESHRE. There are no competing interests declared. TRIAL REGISTRATION NUMBER: N/A.

Improved clinical utility of preimplantation genetic testing through the integration of ploidy and common pathogenic microdeletions analyses.

STUDY QUESTION: Can chromosomal abnormalities beyond copy-number aneuploidies (i.e. ploidy level and microdeletions (MDs)) be detected using a preimplantation genetic testing (PGT) platform? SUMMARY ANSWER: The proposed integrated approach accurately assesses ploidy level and the most common pathogenic microdeletions causative of genomic disorders, expanding the clinical utility of PGT. WHAT IS KNOWN ALREADY: Standard methodologies employed in preimplantation genetic testing for aneuploidy (PGT-A) identify chromosomal aneuploidies but cannot determine ploidy level nor the presence of recurrent pathogenic MDs responsible for genomic disorders. Transferring embryos carrying these abnormalities can result in miscarriage, molar pregnancy, and intellectual disabilities and developmental delay in offspring. The development of a testing strategy that integrates their assessment can resolve current limitations and add valuable information regarding the genetic constitution of embryos, which is not evaluated in PGT providing new level of clinical utility and valuable knowledge for further understanding of the genomic causes of implantation failure and early pregnancy loss. To the best of our knowledge, MDs have never been studied in preimplantation human embryos up to date. STUDY DESIGN, SIZE, DURATION: This is a retrospective cohort analysis including blastocyst biopsies collected between February 2018 and November 2021 at multiple collaborating IVF clinics from prospective parents of European ancestry below the age of 45, using autologous gametes and undergoing ICSI for all oocytes. Ploidy level determination was validated using 164 embryonic samples of known ploidy status (147 diploids, 9 triploids, and 8 haploids). Detection of nine common MD syndromes (-4p=Wolf-Hirschhorn, -8q=Langer-Giedion, -1p=1p36 deletion, -22q=DiGeorge, -5p=Cri-du-Chat, -15q=Prader-Willi/Angelman, -11q=Jacobsen, -17p=Smith-Magenis) was developed and tested using 28 positive controls and 97 negative controls. Later, the methodology was blindly applied in the analysis of: (i) 100 two pronuclei (2PN)-derived blastocysts that were previously defined as uniformly euploid by standard PGT-A; (ii) 99 euploid embryos whose transfer resulted in pregnancy loss. PARTICIPANTS/MATERIALS, SETTING, METHODS: The methodology is based on targeted next-generation sequencing of selected polymorphisms across the genome and enriched within critical regions of included MD syndromes. Sequencing data (i.e. allelic frequencies) were analyzed by a probabilistic model which estimated the likelihood of ploidy level and MD presence, accounting for both sequencing noise and population genetics patterns (i.e. linkage disequilibrium, LD, correlations) observed in 2504 whole-genome sequencing data from the 1000 Genome Project database. Analysis of phased parental haplotypes obtained by single-nucleotide polymorphism (SNP)-array genotyping was performed to confirm the presence of MD. MAIN RESULTS AND THE ROLE OF CHANCE: In the analytical validation phase, this strategy showed extremely high accuracy both in ploidy classification (100%, CI: 98.1-100%) and in the identification of six out of eight MDs (99.2%, CI: 98.5-99.8%). To improve MD detection based on loss of heterozygosity (LOH), common haploblocks were analyzed based on haplotype frequency and LOH occurrence in a reference population, thus developing two further mathematical models. As a result, chr1p36 and chr4p16.3 regions were excluded from MD identification due to their poor reliability, whilst a clinical workflow which incorporated parental DNA information was developed to enhance the identification of MDs. During the clinical application phase, one case of triploidy was detected among 2PN-derived blastocysts (i) and one pathogenic MD (-22q11.21) was retrospectively identified among the biopsy specimens of transferred embryos that resulted in miscarriage (ii). For the latter case, family-based analysis revealed the same MD in different sibling embryos (n = 2/5) from non-carrier parents, suggesting the presence of germline mosaicism in the female partner. When embryos are selected for transfer based on their genetic constitution, this strategy can identify embryos with ploidy abnormalities and/or MDs beyond aneuploidies, with an estimated incidence of 1.5% (n = 3/202, 95% CI: 0.5-4.5%) among euploid embryos. LIMITATIONS, REASONS FOR CAUTION: Epidemiological studies will be required to accurately assess the incidence of ploidy alterations and MDs in preimplantation embryos and particularly in euploid miscarriages. Despite the high accuracy of the assay developed, the use of parental DNA to support diagnostic calling can further increase the precision of the assay. WIDER IMPLICATIONS OF THE FINDINGS: This novel assay significantly expands the clinical utility of PGT-A by integrating the most common pathogenic MDs (both de novo and inherited ones) responsible for genomic disorders, which are usually evaluated at a later stage through invasive prenatal testing. From a basic research standpoint, this approach will help to elucidate fundamental biological and clinical questions related to the genetics of implantation failure and pregnancy loss of otherwise euploid embryos. STUDY FUNDING/COMPETING INTEREST(S): No external funding was used for this study. S.C., M.F., F.C., P.Z., I.P., L.G., C.P., M.P., D.B., J.J.-A., D.B.-J., J.M.-V., and C.R. are employees of Igenomix and C.S. is the head of the scientific board of Igenomix. A.C. and L.P. are employees of JUNO GENETICS. Igenomix and JUNO GENETICS are companies providing reproductive genetic services. TRIAL REGISTRATION NUMBER: N/A.

Automated assays for trace elements and ferritin measurement in saliva of pigs: Analytical validation and a pilot application to evaluate different iron status.

The aim of this study was to validate automated methods to measure iron (Fe), zinc (Zn), copper (Cu) and ferritin in pig saliva samples. A complete analytical validation was performed of all assays. In addition, these methods were applied to saliva of Fe supplemented (n = 22) and non-supplemented (n = 20) piglets. All assays were able to measure these biomarkers in pig saliva with adequate precision, accuracy and high sensitivity and, in case of trace elements without needing a deproteinization pre-process. The group of piglets supplemented with Fe presented significantly higher levels of ferritin and Zn in saliva. In conclusion, the automated assays evaluated were able to measure Fe, Zn, Cu and ferritin in saliva of pigs, and in case of trace elements, they have the advantage of not needing a deproteinization pre-treatment and thus these analytes can be measured in a simple and fast manner.

Changes in salivary analytes in cows due to the in vitro presence of feed.

BACKGROUND: The effect in a sialochemistry profile of the presence of usually available feed in dairy cows was evaluated by an in vitro experiment. For this purpose, a pooled clean saliva from five healthy dairy cows was incubated five times with a standard feed based on a total mixed ration (F), wheat hay (H), and grass (G). The salivary panel was integrated by biomarkers of stress (cortisol -sCor-, salivary alpha-amylase -sAA-, butyrylcholinesterase -BChE-, total esterase -TEA-, and lipase -Lip-), immunity (adenosine deaminase -ADA-), oxidative status (Trolox equivalent antioxidant capacity -TEAC-, the ferric reducing ability of saliva -FRAS-, the cupric reducing antioxidant capacity -CUPRAC-, uric acid, and advanced oxidation protein products -AOPP-), and enzymes, proteins, and minerals of general metabolism and markers of liver, muscle, and renal damage (aspartate aminotransferase -AST-, alanine aminotransferase -ALP-, γ-glutamyl transferase -gGT-, lactate dehydrogenase -LDH-, creatine kinase -CK-, creatinine, urea, triglycerides, glucose, lactate, total protein, phosphorus, and total calcium). RESULTS: Most of the evaluated analytes showed a coefficient of variations (CV) higher than 15% and/or significant changes compared with the clean saliva when feed was present. Some analytes, such as the oxidative status biomarkers (CV > 80%), AST (CV > 60%), or glucose (CV > 100%), showed significant changes with all the feed types tested. Others showed significant differences only with certain types of feed, such as LDH with F (CV > 60%) or triglycerides with F (CV > 100%) and H (CV > 95%). However, sCor or gGT remained unchanged (CV < 15%, P > 0.05) in all the treatments. CONCLUSIONS: The presence of feed can produce changes in most of the analytes measured in cows' saliva, being of high importance to consider this factor when saliva is used as a sample to avoid errors in the interpretation of the results.

Falta de adherencia terapéutica en pacientes en tratamiento con Benzodiacepinas / Lack of adherence to treatment in patients on benzodiazepine therapy

JUSTIFICACIÓN: la adherencia terapéutica de manera simplificada, es la medida de la conducta del paciente en relación con la toma de medicación. La falta de adherencia ha sido asociada con una mayor morbilidad y gasto sanitario, entre otros efectos negativos. Las Benzodiacepinas (BZD) son psicofármacos indicados en enfermedades como ansiedad e insomnio, entre otras. El farmacéutico comunitario asiste al usuario de medicamentos y sus necesidades respecto al uso de éstos. La promoción de la adherencia constituye un objetivo y compromiso compartido entre el paciente y el equipo sanitario que le asiste. OBJETIVOS: evaluar el grado de adherencia al tratamiento con BZD y proponer estrategias de AF individualizadas que promuevan el cumplimiento terapéutico en pacientes diversos. MATERIAL Y MÉTODOS: en 2020 la AEMPS clasificó el estudio Código: DAA-CLO-2020-01 el cual recibió posteriormente el visto bueno del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario de Canarias y del Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la Salud. Durante 6 meses (agosto 2020-febrero 2021), 127 pacientes fueron entrevistados usando el cuestionario (CRD) del mencionado estudio. El test validado de Morisky-Green formaba una de las 8 dimensiones del CRD. El programa SPSS 25.0 fue usado para el análisis estadístico. RESULTADOS: los usuarios de BZD destacan por ser mujeres (66,14 %), tener una media de edad de 61 años y presentar una duración media del tratamiento con BZD de 6,50 años. La prescripción de la BZD es motivada, principalmente, por los trastornos del sueño (77,9 %), la ansiedad (63,8 %) y la depresión (36,22 %). Si bien el test de cumplimiento terapéutico Morisky-Green muestra que un 89 % son pacientes usuarios de BZD son cumplidores, un 11 % son no adherentes por lo que deben ser identificados como diana de intervención farmacéutica en el acto de dispensación. (AU)

Conocimiento del paciente en tratamiento con Benzodiacepinas sobre su medicación: oportunidad para la Atención Farmacéutica / Benzodiazepine patients' knowledge of their medication: an opportunity for Pharmaceutical Care

JUSTIFICACIÓN: las benzodiacepinas (BZD) son psicofármacos indicados, principalmente, en el tratamiento de la ansiedad y el insomnio, entre otras. Se consideran fármacos seguros para su utilización en cortos periodos de tiempo. Sin embargo, el uso prolongado y el deficiente conocimiento del usuario sobre sus riesgos impide asegurar su eficacia y seguridad.OBJETIVOS: conocer y promover el conocimiento del usuario sobre las BZD que consume mediante Atención Farmacéutica. Detectar las necesidades del paciente y reforzar su empoderamiento proporcionando Información Personalizada del Medicamento (IPM) y educación sanitaria.MÉTODO: la dimensión conocimiento ha sido estudiada en 127 pacientes entrevistados en una Farmacia Comunitaria de Santa Cruz de Tenerife desde agosto 2020-febrero 2021 mediante quince preguntas incluidas en el CRD del estudio prospectivo observacional, descriptivo y transversal con código: DAA-CLO-2020-01, clasificado por la AEMPS y aprobado por el CEIm del Hospital Universitario de Canarias y el del Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la salud.RESULTADOS: los pacientes de estudio usan principalmente las BZD para trastornos del sueño (77,95 %), ansiedad (67,78 %), cuadro depresivo (36,22 %), trastornos del comportamiento (13,39 %), y como relajante muscular (11,02 %). El 46,46 % de los encuestados no ha leído el prospecto y el 66,86 % reconoce no conocer los efectos secundarios producidos por las BZD. (AU)

Cronicidad y deprescripción colaborativa de los tratamientos con Benzodiacepinas / Chronicity and collaborative deprescribing of benzodiazepine treatments

JUSTIFICACIÓN: las Benzodiacepinas (BZD) son psicofármacos con indicaciones clínicas para ansiedad e insomnio, entre otras. Las guías clínicas son muy claras en relación a la duración de los tratamientos (4-12 semanas incluyendo el periodo de retirada), su uso prolongado es habitual y se asocia con tolerancia y dependencia, síndrome de abstinencia y factores de riesgo asociados. La deprescripción propone “el proceso de desmontaje de la prescripción de medicamentos por medio de su revisión, que concluye con la modificación de dosis, sustitución oelimin ación de unos fármacos o adición de otros”. Objetivos: Evaluar la duración de los planes de tratamientos con BZD en una Farmacia Comunitaria de Tenerife e identificar variables asociadas a la cronificación de los tratamientos con BZD como son la polimedicación y la revisión del plan de tratamiento y una posible derivación al médico para la deprescripción. Método: La cronicidad ha sido estudiada en 127 pacientes entrevistados en una Farmacia Comunitaria de Santa Cruz de Tenerife desde agosto 2020-febrero 2021 mediante preguntas incluidas en el CRD del estudio prospectivo observacional, descriptivo y transversal con código: DAA-CLO-2020-01, clasificado por la AEMPS y aprobado por el CEIm del Hospital Universitario de Canarias y el del Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la Salud.RESULTADOS: los pacientes estudiados presentan una media de 6,5 años en tratamiento con BZD si bien el rango es de 0,2-40 años. Al preguntar por el tipo de tratamiento en el 71,65 % de los pacientes es crónico, frente al 28,35 % que lo reciben de manera puntual. (AU)

Calidad de vida: Euroqol 5D3L en pacientes en tratamiento con Benzodiacepinas / Quality of life: Euroqol 5D3L in patients treated with Benzodiazepines

JUSTIFICACIÓN: el test Euroqol 5D3L establece la percepción del paciente sobre la calidad de vida al tiempo que ofrece una escala visual analógica de 0 a 100 que permite al paciente autoevalúar su estado de salud. La dimensión del cuestionario de la percepción del paciente sobre su estado de “ansiedad/depresión” permite evaluar cualitativamente la eficacia de tratamientos con psicofármacos como las benzodiacepinas (BZD) y orientar la AF a dichos pacientes.OBJETIVOS: analizar la autoevaluación que el paciente usuario de BZD tiene sobre su calidad de vida y estado de salud y orientar la Intervención del farmacéutico en casos de ansiedad/depresión elevados.MÉTODO: estudio observacional descriptivo transversal de 6 meses de duración en una Farmacia Comunitaria de Tenerife. En 2020 la AEMPS clasificó el estudio con código: DAA-CLO-2020-01 el cual recibió posteriormente el visto bueno del CEIm del Hospital Universitario de Canarias y del Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la Salud. El CRD del estudio incluía el cuestionario validado Euroqol 5D3L en 127 pacientes.RESULTADOS: la población del estudio muestra una puntuación media de 59,29 sobre 100 al calificar su estado de salud general. La dimensión “movilidad”:68,50 % no tiene problemas para caminar, 30,71 % tiene algunos problemas para caminar y 0,79 % tienen que estar en cama. En lo referente al “cuidado personal”: 82,68 % no tiene problemas, 12,60 % tiene algunos problemas y 4,72 % es incapaz de asearse o vestirse. Para las “actividades cotidianas”:69,29 % no presenta problemas, 22,83 % algunos problemas y 7,87 % es incapaz de realizar sus actividades. (AU)

Dependencia y Tolerancia a BZD, el papel de la farmacia comunitaria en su detección / BZD Dependence and Tolerance, the role of community pharmacy in their detection

JUSTIFICACIÓN: entre los efectos adversos más relevantes y observados durante el uso de BZD destacan la dependencia y la tolerancia la cual se observa, principalmente, para los efectos sedantes y anticonvulsivantes. Mayor potencia, mayor dosis y mayor duración del tratamiento con BZD son factores correlacionados con la tolerancia y la dependencia. El test validado de Tyrer suele usarse para medir el grado de dependencia.OBJETIVOS: cuantificar el grado de dependencia del paciente en tratamiento con BZD mediante el test de Tyrer y analizar la necesidad de Atención Farmacéutica. Determinar el posible grado de tolerancia al tratamiento con BZD, en relación a las dosis prescritas.MÉTODO: Estudio observacional descriptivo transversal prospectivo (agosto 2020- febrero 2021) con 127 pacientes usuarios de BZD que se someten voluntariamente al test de Tyrer durante su participación en el estudio con código: DAA-CLO-2020-01, clasificado por la AEMPS y aprobado por los Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario de Canarias y el Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la Salud. El análisis estadístico se efectuó con el programa SPSS 25.0.RESULTADOS: mientras la mayoría de los usuarios de BZD (80,95 %) no presenta signos de tolerancia, el 19,05 % de los pacientes considera que la BZD que consumen no generan el mismo efecto que al inicio de su tratamiento y por ello se sospecha que padecen tolerancia a la BZD. El test de Tyrer para dependencia indica que la media de los pacientes usuarios de BZD es de 5,59 sobre 12 puntos al tiempo que se detecta “cierto grado de dependencia” en el 1,77 %; “dependencia presente” en el 20,35 % y “elevado riesgo de dependencia” en el 77,88 %. (AU)

Mejora de la seguridad del paciente usuario de BZD desde la farmacia comunitaria a través de la identificación de PRM / Improving the safety of patients using BZD in community pharmacies through the identification of DRPs

JUSTIFICACIÓN: las Benzodiacepinas (BZD) están incluidas en los subgrupos: NO5BA (indicación ansiolítica) y NO5CD (indicación hipnótica y sedante) de la clasificación ATC. A pesar de presentar un buen perfil de seguridad, las BZD pueden generar interacciones (Problemas Relacionados con los Medicamentos, PRMs) que precisan de prevención, detección y resolución. La Farmacia Comunitaria es un nivel asistencial de gran valor para la prevención de este riesgo (Resultados Negativos asociados a la Medicación, RNMs).OBJETIVOS: registrar las principales potenciales interacciones que pueden sufrir los pacientes en tratamiento de BZD con un uso concomitantes con otros fármacos. Analizar los posibles PRM y RNM.MÉTODO: estudio observacional descriptivo transversal prospectivo con 127 pacientes que incluye entrevista clínica asociada a un cuestionario. El estudio está clasificado por la AEMPS, cuenta con la aprobación del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario de Canarias y la autorización del Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la Salud. El análisis de los parámetros se determinó con el programa SPSS 25.0.RESULTADOS: los antidepresivos (41,73 %) son los medicamentos más combinados con las BZD y, aunque el uso concomitante es habitual en la práctica clínica, no está exento de presentar RNM por interacciones. Omeprazol es usado por el 25,98 % de los pacientes usuarios de BZD y la posible interacción farmacocinética de ambos principios activos puede aumentar la concentración plasmática de la BZD y generar un RNM. (AU)

Caracterización del usuario de Benzodiacepinas como previa a la intervención farmacéutica / Benzodiazepine user characterisation prior to pharmaceutical intervention

JUSTIFICACIÓN: las Benzodiacepinas (BZD) son psicofármacos principalmente indicados en el tratamiento de la ansiedad generalizada y el insomnio. Su uso se asocia con diversos riesgos (fracturas de cadera, riesgo de deterioro cognitivo, tolerancia y dependencia, entre otras) pero el conocimiento de las características del paciente y su historial farmacoterapéutico permiten una Atención Farmacéutica personalizada e integral y la mejora la seguridad durante su uso.OBJETIVOS: caracterización del usuario de Benzodiacepinas previa a la Intervención Farmacéutica en una Farmacia Comunitaria de Tenerife.MÉTODO: 127 pacientes usuarios de BZD han sido sometidos a una entrevista clínica (agosto 2020- febrero 2021) usando un cuestionario de recogida de datos (CDR) del estudio prospectivo observacional, descriptivo y transversal con código: DAA-CLO-2020-01, clasificado por la AEMPS, cuenta con la aprobación del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario de Canarias y la autorización del Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la Salud. La dimensión sobre las características sociodemográficas del paciente y del plan terapéutico que tiene prescrito integra un total de ocho preguntas. Procesamiento estadístico con el programa SPSS 25.0.RESULTADOS: los usuarios de BZD son, mayoritariamente, mujeres (66,14 %) con 61 años de edad media. El 54,3 % de los pacientes se corresponde con el estado civil casado/a, el 37 % posee estudios primarios frente al 29,92 % con estudios universitario y el 58,27 % se encuentra jubilados/as. (AU)

Deterioro cognitivo y caídas en población mayor en tratamiento con Benzodiacepinas. PPI y criterios STOPP / Cognitive impairment and falls in the elderly population treated with benzodiazepines. PPI and STOPP criteria

JUSTIFICACIÓN: una prescripción potencialmente inadecuada (PPI) es “aquella cuyo riesgo de efectos adversos es mayor que el beneficio clínico”. Entre los métodos explícitos para su determinación destacan los criterios STOPP resulta una herramienta de cribado para detectar tratamientos farmacológicos potencialmente por exceso en pacientes mayores. La población mayor polimedicada supone un grupo diana en el que resolver las PPI y aplicar los criterios STOPP desde la farmacia comunitaria.OBJETIVOS: cuantificar el grado de deterioro cognitivo y la proporción de caídas y su asociación con la edad en población usuaria de BZD. Identificar usuarios de BZD con PPI y criterios STOPP.MÉTODO: 127 pacientes usuarios de BZD participantes en el estudio prospectivo observacional, descriptivo y transversal, clasificado por la AEMPS, aprobado por CEIm del Hospital Universitario de Canarias y del Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la Salud. Usando el cuestionario validado de Pfeiffer para deterioro cognitivo y los criterios STOPP. El programa SPSS 25.0 fue usado para el estudio estadístico (se asume significación estadística p < 0.05).RESULTADOS: el 50,4 % del total de los 127 pacientes usuarios de BZD estudiados presentan más de 65 años. Un 85,84 % de ellos presenta deterioro cognitivo negativo. La exploración de la asociación deterioro cognitivo- sexo no alcanza significación estadística (p= 0.572). El 17,3 % declara haber sufrido caídas en el último año (media edad: 70 años), frente a los 50 años de media de los que no sufren caídas (significación estadística p=0,006). (AU)

Satisfacción con la IF del SPFA en pacientes usuarios de Benzodiacepinas / Satisfaction with the FI of the SPFA in patients using Benzodiazepines

JUSTIFICACIÓN: la evaluación de la satisfacción con el Servicio Profesional Farmacéutico Asistencial (SPFA) pretende no sólo su mejora sino el incremento del reconocimiento y la valoración del farmacéutico comunitario como agente de salud. Los riesgos asociados al uso inseguro de las Benzodiacepinas (BZD) las señalan como grupo farmacológico diana para la Intervención Farmacéutica (IF).Objetivos: Conocer el grado de satisfacción de los usuarios de BZD con el SPFA de dispensación recibido en la farmacia comunitaria y analizar la utilidad e impacto de la educación sanitaria y su material complementario.MÉTODO: 127 pacientes han sido estudiados durante un periodo de 6 meses, Cada paciente ha sido sometido a una entrevista clínica con un cuestionario de recogida de datos específico para medir su satisfacción. Las preguntas planteadas fueron: 1. ¿Considera que la intervención del farmacéutico le ha ayudado con su BZD? 2. ¿Se encuentra satisfecho con el servicio recibido? 3. ¿Le ha ayudado el material que le ha entregado el farmacéutico? La puntuación obtenida de estas 4 preguntas se midió de 1 a 4 puntos. De forma agrupada se definió como insatisfacción las puntuaciones < 6 puntos y como satisfacción las puntuaciones > 6.Estudio prospectivo observacional, descriptivo y transversal con código: DAA-CLO-2020-01, clasificado por la AEMPS y aprobado por el CEIm del Hospital Universitario de Canarias y el del Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la Salud. El análisis estadístico se realizó con el programa SPSS 25.0.RESULTADOS: la satisfacción de los pacientes es de 2,92 puntos sobre 4. El porcentaje global de pacientes satisfechos es de 76,38 % lo cual pone de manifiesto que hay aún un porcentaje elevado de pacientes que exigen una mejora en la IF. (AU)

Intervenciones farmacéuticas durante pandemia por COVID-19 en pacientes en estudio con Benzodiacepinas / Pharmaceutical interventions during COVID-19 pandemic in patients under study with Benzodiazepines

JUSTIFICACIÓN: la Intervención Farmacéutica (IF) es la actuación del farmacéutico comunitario para la resolución de una posible incidencia en el uso de un medicamento detectada durante el acto de dispensación. La IF busca la mejora del uso, de la eficacia y de la seguridad de los medicamentos dispensados, siendo grupo diana para ello lasBenzodiacepinas (BZD).OBJETIVOS: registrar el tipo de IF efectuada en pacientes usuarios de BZD durante la pandemia COVID-19 y conocer el grado de aceptación de la IF por parte del médico y del paciente.MÉTODO: el tipo de IF, según la clasificación de Foro AF-FC, ofrecida a 127 pacientes usuarios de BZD ha sido registrada en una Farmacia Comunitaria de Santa Cruz de Tenerife desde agosto 2020-febrero 2021 a través del CRD del estudio prospectivo observacional, descriptivo y transversal clasificado por la AEMPS (código DAA-CLO-2020-01), y aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario de Canarias y el del Servicio de Ordenación Farmacéutica del Servicio Canario de la Salud.RESULTADOS: la educación sanitaria y la administración de información personalizada sobre la BZD destacan como las principales intervenciones debido al alto grado de desconocimiento del paciente sobre su tratamiento detectado en el momento de la dispensación. La derivación al médico comunicando PRM/RNM también se registra como IF preferente en estos pacientes alcanzando un 36,22 % de las IF. Con porcentajes minoritarios encontramos la derivación a seguimiento farmacoterapéutico (3,15 %) y la derivación al médico para deprescripción (1,57 %). (AU)

Contenido de proteínas en suplementos proteicos y disconformidad con el etiquetado / Protein content in protein supplements and labelling non-compliance

JUSTIFICACIÓN: el ejercicio físico y el deporte se acompaña, especialmente si la actividad física se orienta a la ganancia de masa muscular, del consumo de suplementos proteicos. A nivel global se observa un incremento y diversificación en la comercialización y el consumo de suplementos proteicos que invita a evaluar su calidad y la conformidad de su etiquetado e información al consumidor.OBJETIVOS: determinar el contenido de proteínas en suplementos proteicos y verificar su conformidad con los valores declarados por el fabricante en el etiquetado.MATERIAL Y MÉTODOS: el contenido proteico de 19 muestras de suplementos proteicos (47,4 % adquiridas en tiendas de deporte. 31,6 % en gimnasios, 10,5 % en herbolarios y 10,5 % en tiendas online) de 11 marcas diferentes y de 4 tipo de proteína (suero 73,7 %, suero y huevo 10,5 %, guisante 5,3 %, guisante y arroz 10,5 %) y con origen europeo (89 %) y extracomunitario (UK 11 %) fue analizado mediante el método Kjeldahl.RESULTADOS/DISCUSIÓN: el contenido medio de proteínas en los complementos proteicos analizados oscila entre 19,47 - 91,57 g/100 g producto. 3 muestras (16%), todas ellas de origen animal extraídas del suero, cumplían o incluso superaban la cantidad de proteínas indicada en la etiqueta del producto. 4 muestras (21 %) presentaron una conformidad superior al 90 % entre el contenido real y declarado de proteínas. 12 muestras (63 %) registraron una diferencia por defecto de más de 10 g de proteína respecto al etiquetado lo que supone un porcentaje de conformidad entre la concentración proteica real y la declarada en el etiquetado por el fabricante del 40 – 88 % lo que revela la variabilidad y cuestiona la calidad de estos productos. Además, la falta de conformidad en el contenido proteico puede derivar en una ingesta de proteínas inferior a la prevista por el consumidor. (AU)